Fabricação de medicamentos controlados com marcações distintas, cores, formas ou embalagens não são suficientes para protegê-los contra a falsificação, Os relatórios da U.S. Drug Enforcement Administration mostraram.

Os pesquisadores da Purdue University pretendem eliminar os falsificadores com uma "etiqueta de segurança" comestível embutida em remédios. Para imitar a droga, um falsificador teria que desvendar um complicado quebra-cabeça de padrões não totalmente visíveis a olho nu.

O trabalho está publicado na revista Nature Communications .

A medicina falsa é um negócio próspero, representando pelo menos 10% do comércio farmacêutico global, ao mesmo tempo que ceifa milhares de vidas a cada ano.

Nos E.U.A., medicamentos falsificados variam de tratamento de câncer e diabetes a medicamentos para disfunção erétil. Os opióides falsificados causaram mortes em 46 estados.

A etiquetagem de drogas não protegeria apenas contra falsificações, mas também ajudam as farmácias a verificar melhor a legitimidade de um medicamento antes de vendê-lo aos consumidores.

"Cada tag é única, oferecendo um nível muito mais alto de segurança, "disse o jovem Kim, professor associado da Weldon School of Biomedical Engineering de Purdue.

A etiqueta atua como uma impressão digital para cada cápsula ou comprimido de medicamento, usando uma técnica de autenticação chamada "funções físicas não clonáveis, "ou PUF, que foi originalmente desenvolvido para segurança de informações e hardware.

PUFs têm a capacidade de gerar uma resposta diferente cada vez que são estimulados, tornando-os imprevisíveis e extremamente difíceis de duplicar. Mesmo o fabricante não seria capaz de recriar uma etiqueta PUF idêntica.

O grupo de Kim é o primeiro a criar um PUF comestível - um fino, filme transparente feito de proteínas de seda e proteínas fluorescentes fundidas geneticamente. Como a etiqueta é facilmente digerível e feita inteiramente de proteínas, pode ser consumido como parte de uma pílula ou comprimido.

O brilho de várias fontes de luz LED na etiqueta excita as micropartículas de seda fluorescentes, fazendo com que gerem um padrão aleatório diferente a cada vez. As micropartículas emitem ciano, verde, cores fluorescentes amarelas ou vermelhas.

Os bits digitais podem então ser extraídos de uma imagem desses padrões para produzir uma chave de segurança, que uma farmácia ou paciente usaria para confirmar que um medicamento é autêntico.

Os pesquisadores estão atualmente convertendo esse processo em um aplicativo de smartphone para farmácias e consumidores.

“Nosso conceito é usar um smartphone para acender uma luz LED na etiqueta e tirar uma foto dela. O aplicativo então identifica se o medicamento é genuíno ou falso, "disse Jung Woo Leem, um associado de pós-doutorado em engenharia biomédica em Purdue.

A etiqueta também tem o potencial de conter muito mais informações do que simplesmente uma confirmação do que é a droga, Leem disse, como a dose e a data de validade.

Leem descobriu que a etiqueta funciona por pelo menos um período de dois meses sem a degradação das proteínas. Próximo, a equipe precisará confirmar se a etiqueta pode durar tanto quanto um medicamento e se não afeta os ingredientes-chave ou a potência do medicamento.