p Cerca de 350, 000 produtos químicos são registrados em todo o mundo. Alguns deles podem contribuir para a exposição humana a substâncias e misturas por meio de produtos, aplicações ou alimentos. A fim de proteger as pessoas na vida cotidiana e no trabalho de produtos químicos potencialmente perigosos, a legislatura estabeleceu um quadro jurídico abrangente. Nomeadamente, os atos e regulamentos correspondentes abrangem principalmente a avaliação de substâncias individuais e misturas definidas nos respetivos silos regulamentares. p Efeitos que podem resultar de possíveis co-exposições, por exemplo. o uso simultâneo de substâncias em diferentes regulamentações ou devido a exposições de fundo do meio ambiente, por outro lado, são mais difíceis e geralmente acessíveis apenas em retrospecto. Para a maioria desses cenários, nem um aumento da toxicidade das combinações de substâncias relevantes, nem uma proteção insuficiente pelo quadro regulamentar existente pode ser presumido. Em um artigo publicado recentemente, o Instituto Federal Alemão de Avaliação de Risco (BfR) agora propõe pela primeira vez um conceito baseado em pesquisa para a identificação genérica de combinações químicas com potencial relevância para a saúde. O conceito aborda as seguintes questões:1) Quais produtos químicos realmente ocorrem juntos de forma realista e 2) Quais dessas combinações apresentam efeitos potenciais relevantes para a saúde não adequadamente cobertos pelos conceitos de avaliação existentes? O objetivo da nova abordagem é fornecer uma abordagem viável de identificação de misturas potencialmente relevantes para a saúde e exposições de fundo.

p O legislador estabeleceu um quadro jurídico abrangente para fornecer proteção contra misturas e produtos químicos potencialmente perigosos. Atualmente, a legislação existente fornece ampla informação sobre as respectivas substâncias dentro do seu respectivo âmbito de aplicação. Contudo, as avaliações correspondentes são principalmente regulamentares e tratam predominantemente da avaliação de substâncias individuais e misturas definidas, bem como possíveis efeitos de co-exposições previsíveis dentro de seu respectivo âmbito legal ou áreas de aplicação claramente definidas apenas. A avaliação dos efeitos que podem resultar de potencial co-exposição, como, por exemplo, o uso simultâneo de substâncias sujeitas a múltiplas áreas de regulação ou exposição ambiental de fundo, é mais difícil e geralmente abordado, na melhor das hipóteses, retrospectivamente. Contudo, para a maioria dos cenários, essa co-exposição não resultará necessariamente em aumento da toxicidade a ponto de não ser suficientemente coberto pelo quadro regulamentar existente.

p Ainda, no interesse de melhorar continuamente a proteção da saúde do consumidor, há uma necessidade de identificar possíveis combinações de substâncias e coexposições imprevisíveis que são potencialmente relevantes para a saúde. O BfR agora propõe pela primeira vez um conceito para a identificação prospectiva e avaliação de tais combinações de produtos químicos. Em uma primeira etapa, o conceito requer o desenvolvimento de uma exposição abrangente e uso de matriz em silos regulatórios. Essa matriz pode então ser examinada para possíveis casos de co-exposição. As substâncias e misturas aí identificadas serão posteriormente examinadas quanto às suas propriedades toxicológicas e potencial para intensificar o efeito. A respectiva classificação e avaliação de perigo é realizada com base nos dados existentes, bem como com base nos dados gerados com os chamados Métodos da Nova Abordagem e bioensaios de alto rendimento adequados.

p Ao integrar os dados recém-gerados com as informações toxicológicas clássicas verificadas, é possível identificar as substâncias e misturas para as quais podem ocorrer efeitos inesperados e que são potencialmente relevantes para a saúde humana. O conceito proposto permite uma didentificação de pesquisa e de base de dados de exposições de substâncias mistas relevantes para a saúde em silos regulamentares. Colocar em prática o conceito ajudaria, portanto, a avaliar os níveis de proteção existentes, bem como a identificar potenciais necessidades regulatórias adicionais.

p O artigo foi publicado em Nature Food .