Não existe um limite universalmente aceito da USP para a dureza dos tablets.

Aqui está o porquê:

* A dureza do tablet não é um teste padronizado na USP. A USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) fornece diretrizes para testes de desintegração e dissolução, essenciais para a liberação de medicamentos.
* dureza é um parâmetro específico do produto. A faixa de dureza aceitável para um tablet depende de fatores como:
* Características do medicamento: Alguns medicamentos são mais sensíveis a esmagamento ou abrasão do que outros.
* Formulário de dosagem: Comprimidos com diferentes revestimentos, tamanhos e formas terão requisitos de dureza variados.
* Processo de fabricação: A força de compressão usada durante a fabricação de comprimidos afeta diretamente a dureza.
* A dureza é frequentemente determinada pelo fabricante. As empresas estabelecem especificações internas com base em suas necessidades específicas e nas propriedades do medicamento.

No entanto, existem algumas considerações gerais para a dureza do tablet:

* muito macio: Os comprimidos muito macios podem quebrar facilmente, levando a doses inconsistentes e problemas potenciais com o manuseio.
* Muito difícil: Os comprimidos extremamente duros podem não se desintegrar adequadamente no estômago, atrasando ou dificultando a liberação de medicamentos.

em resumo:

* A USP não define limites específicos de dureza para comprimidos.
* A faixa de dureza aceitável varia muito, dependendo do medicamento individual e de sua formulação.
* Os fabricantes determinam as especificações de dureza com base em seus próprios padrões de controle de qualidade.

Se você precisar de informações específicas sobre limites de dureza para um medicamento específico, consulte a monografia do produto relevante ou entre em contato com o fabricante.