Teste de tempo de desintegração:

O tempo de desintegração de um comprimido revestido por película é uma medida do tempo que leva para o comprimido se decompor em partículas menores quando colocado num meio líquido. Este teste é realizado utilizando um aparelho de desintegração que simula as condições do trato gastrointestinal.

Os comprimidos revestidos por película foram concebidos para serem engolidos inteiros e para libertarem os seus ingredientes activos no tracto gastrointestinal. O tempo de desintegração é um parâmetro importante de controle de qualidade para comprimidos revestidos por película, pois garante que os comprimidos se decomponham e liberem seus ingredientes ativos em tempo hábil.

Procedimento:

O teste de desintegração é realizado utilizando um aparelho de desintegração que consiste em um conjunto cesto-rack que contém os comprimidos, um béquer contendo o meio de desintegração (geralmente água ou um fluido gástrico simulado) e uma unidade de aquecimento para manter a temperatura do meio em 37°C.

Seis comprimidos são colocados no conjunto cesto-rack e o aparelho é operado durante o tempo especificado, que pode variar de alguns minutos a várias horas, dependendo do tipo de comprimido. No final do tempo especificado, os comprimidos são inspecionados visualmente para determinar se se desintegraram. Considera-se que um comprimido se desintegrou se se decompôs em partículas mais pequenas ou se se dissolveu completamente.

Interpretação:

O tempo de desintegração é relatado como o tempo médio necessário para que todos os seis comprimidos se desintegrem. Este valor é comparado com os critérios de aceitação do produto específico, que normalmente são especificados na monografia ou especificação do produto. Se o tempo médio de desintegração estiver dentro dos critérios de aceitação, considera-se que os comprimidos revestidos por película satisfazem os requisitos de desintegração.

O tempo de desintegração pode afetar a biodisponibilidade do medicamento e o efeito terapêutico da formulação.

Ao controlar este processo, os fabricantes podem garantir que os seus comprimidos revestidos por película se desintegram no momento apropriado, o que é crucial para garantir a administração eficiente da medicação e a adesão do paciente.