Dr. Storsberg, cientista do Fraunhofer IAP e uma testemunha especialista em processos judiciais centrados em implantes mamários, está examinando um implante mamário com um preenchimento de gel com vazamento. Crédito:Fraunhofer IAP
Por anos, uma empresa francesa vendia implantes mamários feitos de componentes de silicone industriais baratos. Notícia de manchete quando estourou em 2010, esse escândalo ainda mantém os tribunais ocupados hoje. Agora, uma equipe de pesquisa do Instituto Fraunhofer de Pesquisa de Polímeros Aplicada (IAP) desenvolveu um método para prevenir esse tipo de fraude. Isso dá aos fabricantes a oportunidade de implantes à prova de falsificação - marcando-os com DNA de tomate encapsulado.
Com a globalização dos negócios, a falsificação de produtos tornou-se um problema crescente para os fabricantes. Os consumidores correm risco quando os falsificadores visam produtos sensíveis, como equipamentos médicos e medicamentos. Falsificações geralmente são inferiores. Eles podem prejudicar seriamente a saúde dos pacientes e até mesmo colocar vidas em risco, como mostra o escândalo em torno de um fabricante francês de implantes mamários. A empresa economizou, misturar silicones não aprovados para reduzir os custos de produção.
Este tipo de manipulação ilegal é quase indetectável. São necessárias análises elaboradas para detectar tal violação. "Os falsificadores geralmente compram componentes individuais de alta qualidade de fornecedores confiáveis e os esticam com silicone barato, que custa uma fração do material premium. Os piratas de produtos geram enormes lucros, "diz o Dr. Joachim Storsberg, um cientista do Fraunhofer IAP em Potsdam e uma testemunha especialista em processos judiciais centrados em implantes mamários. Um método para substanciar as manipulações quantitativas e qualitativas de um ou mais componentes seria o ideal.
Zero chance de pirataria de produto
Storsberg e sua equipe - que inclui Marina Volkert, da Beuth University of Applied Sciences de Berlim - desenvolveram exatamente esse tipo de procedimento. Já foi patenteado. A ideia é usar sequências de DNA como marcadores permanentes para identificar positivamente os implantes. Isso dá aos fabricantes a oportunidade de etiquetar os produtos com um marcador à prova de falsificação e, assim, aumentar a segurança do paciente. O material de origem com certeza vai surpreender:o DNA do tomate é o marcador perfeito, como vários experimentos comprovaram. "Isolamos o DNA genômico (gDNA) de folhas de tomate e o incorporamos na matriz de silicone. Usamos siloxanos aprovados, que são blocos de construção para produtos de silicone, para fabricar implantes mamários, "explica Storsberg. Os pesquisadores conseguiram demonstrar a estabilidade da temperatura do DNA extraído em experimentos piloto. Eles vulcanizaram o gDNA no silicone do hospedeiro a 150 graus por cinco horas e depois o testaram com uma reação em cadeia da polimerase (PCR), uma técnica para amplificar DNA, e com um método analítico especial chamado eletroforese em gel. O DNA permaneceu estável e não se degradou.
"Os implantes mamários são feitos de componentes; isto é, vários polímeros de silicone que se reticulam para formar um gel. O fabricante dos componentes agora tem a opção de marcar os silicones com a sequência de DNA encapsulada do tomate durante o processo de produção. Só ele conhece o tipo e a concentração do DNA usado. Os componentes são marcados primeiro, e depois vendido para o fabricante do implante. O método PCR pode detectar se o fabricante esticou componentes com materiais inferiores ou usou uma concentração inferior. "Isso funciona como um teste de paternidade, "diz Storsberg. A vantagem do DNA de tomate é que ele custa quase nada e é adequado como um marcador à prova de falsificação para muitos implantes à base de polímero, como implantes de lentes.
Os pesquisadores do IAP publicaram suas descobertas em Plastische Chirurgie , um jornal de cirurgia plástica.