Crédito:Sanofi Pasteur. Compartilhado sob uma licença Creative Commons.
Uma pesquisa recente da North Carolina State University descreve como a espectroscopia no infravermelho próximo (NIR) pode ser usada para tornar a fabricação de vacinas contra a gripe baseada em cultura de células mais rápida e eficiente.
Os pesquisadores demonstraram o uso de uma sonda NIR para medir a concentração do vírus da gripe em células que estão sendo cultivadas em um biorreator.
“A técnica NIR é mais rápida, mais preciso e mais consistente do que o método padrão atualmente usado para medir as concentrações virais nas células, "diz John Sheppard, um professor de ciência de bioprocessamento na NC State e autor correspondente de um artigo que descreve o trabalho. "A sonda NIR nos dá dados quase em tempo real sobre as concentrações virais, enquanto o método padrão para medir a concentração viral envolve um processo complicado que pode levar uma hora ou mais.
"Obter dados rapidamente pode ajudar de várias maneiras. Pode dizer aos fabricantes de vacinas quando é o momento ideal para colher as células. Pode ajudar os fabricantes a desenvolver uma estratégia de alimentação para otimizar o crescimento de células e vírus. Pode ajudar a detectar problemas potenciais com um lote mais rapidamente. Pode até permitir que o processo seja parcialmente automatizado. "
Grande parte da fabricação de vacinas contra a gripe é feita atualmente com ovos de aves. Contudo, essa abordagem - desenvolvida pela primeira vez na década de 1940 - tem uma série de desvantagens:a vacina resultante não pode ser usada por pacientes com alergia a ovo; o longo tempo de fabricação e o aumento do risco de mutações tornam mais provável que a vacina resultante não corresponda às cepas do vírus da gripe que o público enfrenta; é mais suscetível à contaminação microbiana; e não pode ser fabricado com rapidez suficiente para responder a surtos de gripe pandêmica.
"A fabricação baseada em cultura de células tem menos mutações, menos problemas de alergia, e é mais fácil de aumentar, "Sheppard diz." Mas isso não significa que seja fácil. A indústria já está em transição para a fabricação de vacinas baseadas em cultura de células, mas existem desafios de infraestrutura e regulamentares. Acreditamos que o uso da espectroscopia NIR pode ajudar a tornar a fabricação baseada em cultura de células mais eficiente e previsível. "
Antes que eles pudessem testar a abordagem da espectroscopia NIR para medir a concentração viral, os pesquisadores enfrentaram um desafio fundamental:o método padrão existente para obter essas medições era tão impreciso que não poderia ser usado para validar a técnica NIR.
"Tivemos que desenvolver um método manual aprimorado - que é significativamente mais trabalhoso - que oferecesse medições mais precisas do que o método de laboratório padrão, "Sheppard diz." Usando o novo método, fomos capazes de avaliar a precisão da espectroscopia NIR, e os resultados foram promissores. "
Na maioria das concentrações virais, a espectroscopia NIR foi muito mais precisa do que o método padrão tradicional - bem como muito mais rápida. Mas nas maiores concentrações, precisão sofrida - embora ainda fosse pelo menos tão preciso quanto o método padrão.
"Esta é uma prova de conceito, "Sheppard diz." Gostaríamos de incorporar conjuntos de dados adicionais para refinar ainda mais o modelo que usamos para traduzir dados de espectroscopia NIR em números de concentração viral. Idealmente, gostaríamos de trabalhar com os fabricantes de vacinas para ajustar o processo e colocá-lo para funcionar. "
O papel, "Cell-Culture-Based Influenza Vaccine Manufacturing:Evaluation of Near-Infrared Spectroscopy for In-Line Determination of Virus Titers, "é publicado na edição de setembro da revista BioProcess International .