p A nanomedicina está oferecendo aos pacientes um arsenal crescente de drogas terapêuticas para uma variedade de doenças, mas frequentemente a um custo de milhares de dólares por mês. Os genéricos poderiam reduzir substancialmente o preço dos pacientes - se ao menos houvesse uma maneira bem definida de fabricá-los e regulamentá-los. Um artigo em Notícias de Química e Engenharia (C&EN), a revista semanal de notícias da American Chemical Society, detalha os desafios no caminho para nanodrogas genéricas. p Matt Davenport, um editor colaborador da C&EN, aponta que na terapêutica de pequenas moléculas - aspirina, por exemplo - o ingrediente ativo é a principal preocupação dos reguladores. Para essas drogas, fazer versões genéricas é um processo relativamente simples. Nanomedicina, por outro lado, é muito mais complicado. Muitas vezes envolve o empacotamento de um ingrediente ativo dentro de sistemas de entrega projetados feitos de materiais como lipídios, polímeros ou carboidratos. Mesmo pequenas mudanças na estrutura de um nanofármaco podem resultar em um nível de toxicidade diferente.

p A data, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou dezenas de nanodrogas, embora não tenha uma definição regulamentar formal para o que é um nanofármaco. Tal definição seria um primeiro passo em direção a regulamentações mais claras.

p A agência atualmente examina cada nanoterapêutico caso a caso e oferece orientação aos fabricantes de medicamentos que, por enquanto, não é obrigatória. Ainda, em 2013, o FDA aprovou o que muitos consideram ser o primeiro terapêutico genérico nesta categoria, mas ninguém sabe ao certo quando virá a próxima aprovação.