Uma empresa focada em um sistema de visão biônica vê esperança de melhorias nos pacientes por meio de um implante sub-retinal sem fio junto com óculos de realidade aumentada.

Pixium Vision desenvolveu o sistema Prima em resposta à degeneração macular relacionada à idade. Seu sistema "visa eliciar visão biônica protética útil por estimulação elétrica da retina e, portanto, compensar parcialmente a perda da visão central natural, "afirmaram.

Fundada em 2011, o sistema da empresa sediada na França é um implante sub-retinal fotovoltaico sem fio miniaturizado. Implante fotovoltaico sub-retinal? O que isso significa? Isso envolve a conversão de luz em eletricidade; o chip tem 378 eletrodos implantados sob a retina, diretamente onde os fotorreceptores degeneraram.

A degeneração macular lentamente corrói a visão central e a pessoa fica com apenas um buraco embaçado ou escuro no meio do campo de visão. Seu sistema de visão biônica em testes clínicos, visando a degeneração macular da idade seca, envolve um procedimento cirúrgico minimamente invasivo.

O CEO Lloyd Diamond discutiu posteriormente sua técnica.

"Implantando o chip diretamente no nível dos fotorreceptores [implantação sub-retinal], os estímulos sub-retinianos têm como alvo primeiro as células bipolares, antes que os sinais atinjam as células de gaglion; Portanto, pretendemos um processamento de sinal mais preciso e fisiológico. "

O outro componente principal de seu sistema:óculos de realidade aumentada.

A equipe de Pixium descreveu a interação entre os óculos e o chip. "Os 2 x 2 milímetros de largura, O chip fotovoltaico de 30 mícrons de espessura contém 378 eletrodos. Implantado sob a retina ... atua como uma matriz de um minúsculo painel solar alimentado por luz pulsada perto do infravermelho projetada de um projetor em miniatura transmitindo imagens capturadas em uma minicâmera. As tecnologias de câmera e projetor são integradas em óculos de realidade aumentada. "

As células fotovoltaicas do chip convertem essas informações ópticas em estimulação elétrica para 'excitar as células nervosas bipolares da retina interna' e, subsequentemente, gera percepção visual no cérebro, " disse Dispositivos Médicos NS

Um ensaio clínico de seu sistema na França envolveu cinco pacientes com degeneração macular atrófica relacionada à idade. Os critérios de admissão incluíram pacientes com 60 anos ou mais, acuidade visual de 20/400 ou pior e nenhuma percepção foveal.

Os resultados vieram do primeiro teste de viabilidade do Prima System em pacientes com degeneração macular relacionada à idade:a maioria dos pacientes conseguia identificar letras e algumas sequências de letras. Não houve eventos adversos.

A empresa escreveu em um comunicado à imprensa datado de Paris, 18 de julho:"Nenhum dos pacientes tinha atividade visual central remanescente no momento da inscrição. Os pacientes tiveram reabilitação visual, e, aos 12 meses, a maioria pode identificar letras com alguns capazes de identificar a sequência de letras e demonstrar velocidade crescente com o tempo. Não houve eventos adversos graves relacionados ao dispositivo. "

O CEO Lloyd Diamond foi encorajado pelo fato de que os pacientes foram capazes de restabelecer a percepção da luz e também identificar as letras.

A imagem criada pelo implante tem apenas 378 pixels no total. Avaliação de Luke Dormehl em Tendências digitais :Isso estava longe de ser uma restauração completa da restauração da visão 20/20, mas representou uma melhoria significativa.

O CEO da empresa disse que "a maioria está vendo padrões claros e uniformes, números, ou cartas onde antes não. "

Contudo, a empresa informou que "os dados de 12 meses, após implantação e reabilitação para cinco pacientes na França com DMRI seca avançada (atrofia geográfica), demonstraram que o sistema PRIMA atendeu ao desfecho primário que mostrou a elicitação bem-sucedida da percepção da luz na área central da retina em todos os indivíduos medidos pelo teste Octopus. "

O CEO Diamond disse que "estamos testando a viabilidade de novas atualizações para o sistema em paralelo na Europa e nos EUA. Usaremos esses novos testes de viabilidade clínica do sistema Prima atualizado como base para um estudo fundamental começando no H1 2020 . "

Diamond e a equipe estão claramente seguindo seu programa clínico; um estudo em maior escala está planejado para 2020 na Europa; o objetivo é um lançamento no mercado na Europa e nos EUA a médio prazo, disse NS Dispositivos médicos .

Na atualização de negócios da empresa no comunicado à imprensa de 25 de julho, a empresa disse que "Pixium Vision realizará testes de viabilidade do sistema Prima atualizado nos cinco pacientes inscritos no estudo francês e corrigirá o estudo de viabilidade em um conjunto semelhante de cinco pacientes nos Estados Unidos. Os dados dos estudos permitirão à empresa iniciar o Estudo pivot europeu, que agora deve começar no primeiro semestre de 2020. "

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