O design de máscara livre para impressão em 3-D é o primeiro de seu tipo a obter aprovação federal
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p O ex-executivo da Microsoft, Jonathan Roberts, sabe que nem todos os equipamentos de proteção individual impressos em 3-D que estão sendo produzidos para a resposta ao coronavírus do país são criados iguais. p As últimas semanas colocaram a tecnologia de impressão 3-D no centro das atenções, à medida que empresários e empresários lutam para converter fábricas, lojas e até porões residenciais em linhas de montagem improvisadas para produzir equipamentos de proteção individual (EPI) para trabalhadores de saúde em apuros. Outrora mais conhecido por uma empresa do Texas que distribui em todo o país projetos de armas curtas caseiras, A impressão 3-D agora é vista como um salva-vidas em potencial na corrida para obter máscaras, viseiras, escudos e outros PPE para aqueles que mais precisam deles.
p Mas em meio às preocupações sobre a eficácia do EPI feito a partir de impressoras 3-D, Roberts usou suas conexões em organizações sem fins lucrativos e empresas de tecnologia com sede em Seattle para acelerar uma solução com aprovação federal e ampla distribuição. Na semana passada, sua Maker Mask - um gratuito, Máscara respiratória 3-D para impressão que cobre a boca, em oposição às versões encapuzadas - tornou-se o primeiro de seu tipo a receber a certificação do National Institutes of Health para resposta COVID-19.
p "Isso envia um sinal para as pessoas que fazem o download de que passou por um processo de verificação, "Roberts disse, adicionar a máscara foi aprovado para socorristas, como bombeiros, polícia, equipes de resgate e outro pessoal de emergência, mas não para uso em instalações médicas. "Que é um exame rigoroso que eles fizeram e nos forneceram feedback ... É uma verificação que deve fornecer algum conforto para aqueles que estão imprimindo e entregando aos primeiros respondentes."
p As instruções para fazer as máscaras reutilizáveis foram baixadas mais de 35, 000 vezes em 117 países até sexta-feira.
p A demanda por protetores faciais, junto com máscaras N95 e outros PPE, disparou com o aumento de pacientes infectados com COVID-19, a doença causada pelo novo coronavírus. O equipamento está sendo feito em impressoras 3-D em todo o país, inclusive por empresas aeroespaciais como a Boeing e empresas de calçados e vestuário, tem sido principalmente concebido como um paliativo temporário para ajudar rapidamente os trabalhadores do hospital sobrecarregados a obter proteção mínima em meio à escassez de EPI.
p A Maker Mask - que o NIH também observou como uma opção para funcionários de serviços essenciais em supermercados ou aqueles que fazem entregas - tem um filtro HEPA substituível e custa cerca de US $ 2 ou US $ 3 para construir a partir de materiais prontamente disponíveis em menos de quatro horas em um aquarista- máquina 3-D de grau. Roberts, líder da equipe para a operação Maker Mask, tem uma pequena linha de montagem instalada em uma igreja de Seattle, onde Rory Larson - criador e engenheiro-chefe da Maker Mask - e uma equipe composta principalmente de estudantes universitários voluntários produzem cerca de 100 dispositivos por dia em cerca de duas dezenas de impressoras.
p O site do Maker Mask permite que qualquer pessoa ao redor do mundo registre e baixe instruções, deixando informações de contato para Roberts e outros para ajudá-los com contatos da cadeia de suprimentos para materiais em sua localização imediata. A certificação do NIH deve permitir uma distribuição mais ampla das máscaras por meio de entidades administradas pelo governo - incluindo a fabricação em impressoras 3-D pertencentes a faculdades e universidades estaduais - que podem exigir a aprovação oficial de segurança de quaisquer dispositivos que ajudem a produzir.
p Roberts, um capitalista de risco da Ignition Partners, sediada em Bellevue, e cofundador da RPrime, uma organização sem fins lucrativos de construção de relacionamento, disse que não está tentando menosprezar outras tentativas de impressão 3-D de dispositivos que o NIH não aprovou e saudou o espírito empreendedor por trás delas.
p A Adidas anunciou na quarta-feira que as impressoras 3-D normalmente usadas para fazer sapatos agora ajudarão a construir 18, 000 protetores faciais por semana para profissionais médicos. Isso aconteceu um dia depois que a Nike anunciou que havia desenvolvido protetores faciais com a Oregon Health &Science University e começaria a produzi-los em massa em números não especificados. Under Armour já havia anunciado planos para fazer mais de 500, 000 máscaras e montar e distribuir mais de 1, 000 protetores faciais feitos de impressoras 3-D, enquanto a Brooks Brothers planeja fazer 150, 000 máscaras por dia e New Balance cerca de 100, 000 máscaras semanais.
p Várias empresas locais também estão empenhadas na fabricação de EPI a partir de impressoras 3-D.
p Eles incluem Superfeet baseado em Ferndale, um fabricante de palmilhas personalizadas que adaptou suas impressoras HP Multi Jet Fusion 3-D para fazer 40, 000 capuzes respiratórios PAPR para hospitais locais; fez 4, 000 até agora. O presidente e CEO da Superfeet, John Rauvola, disse que a máscara foi projetada em consulta com a Peace Health of Bellingham, que tinha uma necessidade extrema para o equipamento.
p "Agora mesmo, somos vendidos principalmente por meio de lojas de varejo, e com o fechamento do varejo, mudamos muito, muito rapidamente para produzir essas máscaras com base nas necessidades locais e nas conexões que temos, " ele disse.
p Rauvola disse que "não é necessariamente fácil" começar a fazer os capuzes na hora, mas ele recebeu ajuda de sua equipe de suporte da HP.
p Peace Health trouxe uma amostra do que eles precisavam em um sábado, um design 3-D estava pronto na segunda-feira, e os primeiros protótipos saíram da linha de montagem um dia depois. Dentro de uma semana, seguindo algumas modificações, uma versão final estava sendo feita.
p O projeto do capô já havia sido aprovado pelos reguladores, então - ao contrário da nova Maker Mask - a empresa foi informada de que não havia necessidade de recertificar as peças que sua empresa está imprimindo para os dispositivos respiradores.
p Blue Origin, um empreendimento aeroespacial lançado pelo fundador da Amazon Jeff Bezos, está imprimindo cerca de 100 viseiras de plástico por dia em sua fábrica em Kent e enviando-as para seu parceiro de fornecimento Statasys para distribuir em hospitais em todo o país. As viseiras são usadas para manter as proteções faciais no lugar.
p Zeva Aero, uma startup Tacoma, também está usando impressoras 3-D para fazer máscaras hospitalares reutilizáveis.
p A Food and Drug Administration (FDA) emitiu novas diretrizes no mês passado para a impressão 3-D de equipamentos médicos e advertiu que os EPIs feitos de impressoras nem sempre são tão seguros quanto os dos métodos de produção tradicionais.
p "PPE impresso em 3-D ... é improvável que forneça a mesma barreira de fluido e proteção de filtragem de ar que as máscaras cirúrgicas aprovadas pela FDA e respiradores N95, "disse o FDA.
p O FDA faz parte de uma força-tarefa federal de resposta COVID-19, junto com o NIH e a Administração de Veteranos. Os contatos de Roberts no VA o conectaram com as outras duas agências para trabalhar na aprovação da Maker Mask. É necessário adicionar um filtro de ar de saída adicional, de modo que qualquer socorrista que carregue o vírus não possa, sem saber, expô-lo a outra pessoa.
p O NIH não chegou a conceder a aprovação médica do dispositivo, dizendo que o código aberto dele online significa que os controles de qualidade de nível médico não podem ser garantidos em todo o processo de produção. Mas o Maker Mask está sendo testado pela Dra. Xuan Qin no Hospital Infantil de Seattle - o que permitiu que os técnicos de laboratório os usassem durante o processamento de amostras - e ela expressou seu apoio ao dispositivo no site da organização sem fins lucrativos.
p Larson, o criador do Maker Mask, é um especialista em prototipagem rápida com 10 anos de experiência em engenharia. Ele disse que criou o projeto da noite para o dia, após ser procurado por um amigo da indústria de EPI para obter a ajuda. Ele disse que os maiores desafios envolviam atingir velocidades de impressão 3D ideais "explorando os pontos fracos e fortes" do software e sua familiaridade com ele.
p "É difícil projetar um modelo funcional e grande, mas também muito rápido, "ele disse." Então, há apenas alguns truques e dicas que você precisa ter. " p © 2020 The Seattle Times
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