Os reguladores federais querem ouvir das empresas que usam minúsculos, micropartículas projetadas em seus produtos, parte de um esforço para ficar a par do crescente campo da nanotecnologia.

A Food and Drug Administration emitiu recomendações finais na terça-feira para empresas que usam nanotecnologia em produtos regulamentados pelo governo, que pode incluir terapias médicas, alimentos e cosméticos. Os reguladores do FDA querem que as empresas os consultem antes de lançar produtos de nanotecnologia, embora a decisão de entrar no mercado seja essencialmente dos fabricantes.

O FDA não faz um julgamento sobre a segurança geral da nanotecnologia, nem mesmo define o termo.

"Estamos adotando uma abordagem científica prudente para avaliar cada produto em seus próprios méritos e não estamos ampliando, suposições gerais sobre a segurança dos produtos nanotecnológicos, "disse a Comissária do FDA Margaret Hamburg, em um comunicado.

Grupos da indústria geralmente definem nanopartículas como aquelas com menos de 100 nanômetros de largura. Um nanômetro é um bilionésimo de um metro. Um cabelo humano, por exemplo, é 80, 000 nanômetros de espessura, enquanto uma folha de papel é 100, 000 nanômetros.

Essas partículas submicroscópicas têm aparecido cada vez mais em produtos regulamentados pelo FDA, incluindo embalagens de alimentos, protetores solares, loções para a pele e revestimentos para óculos redutores de brilho. A tecnologia também tem usos potenciais na medicina, embora os novos documentos da FDA se concentrem especificamente em alimentos e cosméticos.

As diretrizes para fabricantes de alimentos sugerem que quaisquer mudanças de fabricação envolvendo nanopartículas podem exigir o envio de dados adicionais para mostrar que as mudanças não afetam a segurança ou a identidade do alimento. Com base em regulamentos de longa data, as empresas de alimentos não são obrigadas a buscar aprovação regulatória para produtos que contenham ingredientes e materiais estabelecidos, como cafeína, especiarias e vários conservantes.

Mas o FDA afirma que "neste momento, não temos conhecimento de nenhuma substância alimentar intencionalmente projetada na escala nanométrica "que se qualificaria para essa categoria de aditivos" geralmente reconhecidos como seguros ".

As empresas de alimentos estão estudando os revestimentos de nanopartículas como uma forma de preservação e como uma forma de reduzir potencialmente a contaminação bacteriana em certos alimentos.

Em um documento de orientação separado, o FDA apresentou sugestões para o uso de nanotecnologia em cosméticos, uma prática comum na indústria de cosméticos desde a década de 1990. As nanopartículas são usadas em hidratantes para a pele, maquiagem mineral e outros cosméticos.

A orientação incentiva os fabricantes a consultar o FDA antes de testar a segurança das nanopartículas usadas em cosméticos, observando que os métodos de teste tradicionais podem não captar mudanças produzidas pela adição de nanotecnologia.

O FDA geralmente tem menos autoridade sobre os cosméticos do que sobre os ingredientes alimentícios. O FDA normalmente não analisa os cosméticos antes de seu lançamento, e as empresas são responsáveis ​​por garantir a segurança de seus produtos.

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