O testador de friabilidade está definido com 100 revoluções por alguns motivos:
1. Padrão da indústria: O cenário de 100 revolução é um padrão da indústria bem estabelecido, definido por farmacopeias como a USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e EP (Farmacopeia Europeia). Essa padronização permite resultados de testes consistentes e comparáveis em diferentes fabricantes e laboratórios.
2. Estresse representativo: 100 Revoluções fornecem um nível de estresse realista e controlado que simula o manuseio e o transporte de comprimidos. Esse número de revoluções é suficiente para induzir um nível mensurável de friabilidade, mas não tão excessivo a ponto de causar danos desnecessários ou quebra irrealista.
3. Reprodutibilidade: O número consistente de revoluções garante a reprodutibilidade dos resultados. Diferentes operadores que executam o teste obterão resultados semelhantes, melhorando a confiabilidade dos dados.
4. Eficiência de tempo: Embora mais revoluções possam fornecer mais informações, 100 revoluções atingem um equilíbrio entre garantir o estresse adequado e manter a duração do teste gerenciável. Isso otimiza o processo de teste sem afetar significativamente o tempo necessário.
5. Correlação com condições do mundo real: Estudos mostraram que o desempenho de um tablet no testador de friabilidade em 100 revoluções se correlaciona bem com sua resistência à quebra durante os processos reais de manuseio e embalagem. Isso faz do teste um preditor confiável de estabilidade e durabilidade do tablet.
em resumo, A configuração de 100 revolução em um testador de friabilidade é escolhida para sua padronização, nível de estresse representativo, reprodutibilidade, eficiência de tempo e correlação com condições do mundo real. Este padrão garante resultados confiáveis e comparáveis para o teste de friabilidade do tablet.
