p Crédito CC0:domínio público
p Ph.D. candidata Jaleesa Bresseleers, do departamento de Engenharia Biomédica da TU / e, investigou um processo de fabricação robusto e escalonável para nanocarriers e seus blocos de construção. Com esses insights, o caminho para aplicações clínicas amplamente disponíveis para nanocarreadores tornou-se muito mais curto. p É comum ler sobre novos medicamentos e terapias incríveis nos jornais, apenas para que desapareçam de cena, para nunca mais ser ouvido. O mesmo geralmente acontece para novas formulações terapêuticas de nanopartículas, geralmente nanocarreadores que podem ser imaginados como pequenos balões com uma droga dentro. Uma razão para isso é que durante o aumento de escala para aplicativos da indústria, constatou-se que essas formulações não podem ser reproduzíveis e economicamente produzidas em grande escala, ou mesmo em tudo. Uma vez que os nanotransportadores são construídos a partir de vários blocos de construção minúsculos, Jaleesa Bresseleers estudou como esses blocos de construção e seus parâmetros de formulação e processamento se correlacionam com as características de nanocarreador resultantes.
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Compreender o processo dá controle sobre os resultados
p Bresseleers e colegas de trabalho descobriram que, ajustando ligeiramente os blocos de construção, eles poderiam influenciar diretamente o tamanho dos nanocarreadores resultantes. Parâmetros de processamento simples, como concentração, o uso de solvente e as taxas de mistura também tiveram uma influência no tamanho resultante das nanopartículas. Esses resultados forneceram a ela a capacidade de adaptar nanopartículas com precisão para tamanhos específicos.
p Então, ela investigou os parâmetros de processamento em mais detalhes usando microfluídica. Essa técnica proporcionou uma regulação ainda mais precisa das taxas de mistura, controlando os volumes fluídicos diminutos. Bresseleers usou para obter um controle ainda melhor sobre os tamanhos de nanopartículas resultantes, e foi capaz de produzir nanopartículas com diferentes morfologias.
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Pronto para produção em escala
p Com este conhecimento, Bresseleers desenvolveu um eficiente, processo de fabricação escalonável e altamente controlado. Para garantir a qualidade e consistência do produto, os requisitos de qualidade da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da administração de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA) foram constantemente levados em consideração. No fim, ela desenvolveu um processo de fluxo contínuo para a produção em grande escala de nanopartículas carregadas de drogas que podem ser prontamente traduzidas para produção em escala clínica.
p Esta pesquisa é um passo importante para levar as formulações de nanopartículas a um produto clínico. Ele ressalta como, como uma abordagem geral, é importante avaliar criticamente os parâmetros de formulação e processamento em um estágio inicial do projeto de nanopartículas. Eventualmente, isso resultará na criação de nanopartículas com impacto que se estende além da fase conceitual.